各有關(guān)單位、個人:
為規(guī)范我市商業(yè)廣告活動,堅持正確廣告宣傳導(dǎo)向,提升廣告合規(guī)意識,根據(jù)《中華人民共和國廣告法》《藥品管理法》《食品安全法》等有關(guān)規(guī)定,珠海市市場監(jiān)督管理局聚焦重點民生領(lǐng)域的“三品一械”廣告問題,組織研究制定了《珠海市藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告合規(guī)指引》(詳見附件),請參照執(zhí)行。
附件:珠海市藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配
方食品廣告合規(guī)指引
珠海市市場監(jiān)督管理局
2022年8月8日
珠海市藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)
用途配方食品廣告的合規(guī)指引
為進(jìn)一步規(guī)范我市藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(以下簡稱“三品一械”)廣告活動,維護(hù)“三品一械”廣告市場秩序,保障消費者合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國廣告法》《藥品管理法》《食品安全法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)政策要求,制定本合規(guī)指引。隨著法律法規(guī)和監(jiān)管政策的變化,合規(guī)指引將定期評估和動態(tài)調(diào)整。
一、指導(dǎo)思想
以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),全面貫徹落實“四個最嚴(yán)”要求,堅持以人民健康為中心,全面規(guī)范“三品一械”廣告市場秩序,保障消費者合法權(quán)益。督促指導(dǎo)廣告活動主體加強自律,遵守相關(guān)法律法規(guī),不斷加大查處“三品一械”虛假違法廣告力度,切實維護(hù)廣大人民群眾健康權(quán)益。
二、適用范圍
本指引適用于在珠海市行政區(qū)域內(nèi),通過一定媒介和形式直接或間接介紹自己所推銷的藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的商業(yè)廣告活動。
三、合規(guī)提示
?。ㄒ唬┨岣哒握疚?,堅持正確的廣告導(dǎo)向。以健康的形式表達(dá)廣告內(nèi)容,符合社會主義精神文明建設(shè)和弘揚中華優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的要求。恪守法律底線和道德底線。
?。ǘ┙∪珡V告合規(guī)管理制度,及時清理撤除不合規(guī)廣告。全市各新聞機構(gòu)、新媒體、公共場所管理者、網(wǎng)絡(luò)平臺、廣告經(jīng)營發(fā)布單位、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定,加強廣告合規(guī)管理,建立、健全廣告審核制度,完善審核流程,嚴(yán)格審核標(biāo)準(zhǔn),避免廣告違規(guī)風(fēng)險。對已發(fā)布的“三品一械”廣告進(jìn)行全面清理,及時發(fā)現(xiàn)和撤除不合規(guī)“三品一械”廣告。
?。ㄈ叭芬恍怠睆V告應(yīng)當(dāng)真實、合法,不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容。廣告主應(yīng)當(dāng)對廣告內(nèi)容的真實性和合法性負(fù)責(zé)。
?。ㄋ模┨幏剿帍V告可以在國家藥監(jiān)局指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布,應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”。不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。
?。ㄎ澹┧幤窂V告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明禁忌、不良反應(yīng),非處方藥廣告還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明非處方藥標(biāo)識(OTC)和“請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用”。
?。┽t(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以經(jīng)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門注冊或者備案的醫(yī)療器械說明書為準(zhǔn),不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容。
?。ㄆ撸┍=∈称窂V告的內(nèi)容不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。保健食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病”,聲明本品不能代替藥物,并顯著標(biāo)明保健食品標(biāo)志、適宜人群和不適宜人群。
?。ò耍┨厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品廣告涉及產(chǎn)品名稱、配方、營養(yǎng)學(xué)特征、適用人群等內(nèi)容的,不得超出注冊證書、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書范圍。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明適用人群、“不適用于非目標(biāo)人群使用”“請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”。
?。ň牛叭芬恍怠睆V告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明廣告批準(zhǔn)文號。
(十)“三品一械”廣告中依法應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明的內(nèi)容,其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認(rèn),在視頻廣告中應(yīng)當(dāng)持續(xù)顯示。
(十一)發(fā)布“三品一械”廣告,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照審查通過的內(nèi)容發(fā)布,不得進(jìn)行剪輯、拼接、修改。已經(jīng)審查通過的廣告內(nèi)容需要改動的,應(yīng)當(dāng)重新申請廣告審查。
?。ㄊV告主身份應(yīng)當(dāng)真實、經(jīng)營資質(zhì)應(yīng)當(dāng)齊全,廣告宣傳內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與行政許可范圍相符合。
(十三)“三品一械”廣告應(yīng)當(dāng)具有可識別性。通過大眾傳播媒介發(fā)布的廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“廣告”。發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明廣告批準(zhǔn)文號。
?。ㄊ模叭芬恍怠睆V告中使用的數(shù)據(jù)、統(tǒng)計資料、調(diào)查結(jié)果、文摘、引用語等引證內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確,并表明出處。
?。ㄊ澹叭芬恍怠睆V告中涉及專利產(chǎn)品或者專利方法的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明專利號和專利種類。
?。ㄊV告中使用他人名義或者形象,應(yīng)當(dāng)事先取得其書面同意。使用無民事行為能力人、限制民事行為能力人的名義或者形象的,應(yīng)當(dāng)事先取得其監(jiān)護(hù)人的書面同意。
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