為進(jìn)一步規(guī)范轄區(qū)藥店經(jīng)營行為,保障群眾用藥安全,斗門區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局開展老舊藥店換證專項(xiàng)整治規(guī)范行動(dòng)。
一、提醒在前,服務(wù)在先。根據(jù)規(guī)定,需要延續(xù)經(jīng)營的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月提出延期申請(qǐng)。該局主動(dòng)作為,提前提醒適格企業(yè),告知其按照需求提出注銷或者延期申請(qǐng),預(yù)留充足時(shí)間籌備、整改配置,截至今已提前通知轄區(qū)12家需提出換發(fā)申請(qǐng)的藥品經(jīng)營企業(yè)。
二、嚴(yán)格審查,及時(shí)整改。對(duì)申請(qǐng)換發(fā)許可證的藥店,該局嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)分級(jí)分類的管理辦法》要求,現(xiàn)場(chǎng)檢查藥店經(jīng)營質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、藥學(xué)人員配備情況、藥品的合法性和可追溯性、藥學(xué)服務(wù)履行情況等。對(duì)存在的問題當(dāng)場(chǎng)提出整改意見并要求藥店限期整改,整改審核通過后再核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
三、加強(qiáng)指導(dǎo),靈活監(jiān)管。該局積極執(zhí)行《國家藥監(jiān)局關(guān)于當(dāng)前藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關(guān)事宜的通告》(2020年第23號(hào))文件精神,對(duì)因疫情原因,無法按時(shí)完成換發(fā)申請(qǐng)材料和現(xiàn)場(chǎng)檢查準(zhǔn)備等工作的,依申請(qǐng)適當(dāng)延長其藥品經(jīng)營許可證有效期。同時(shí),該局開展對(duì)轄區(qū)內(nèi)的長期停業(yè)但未主動(dòng)注銷的“僵尸藥店”的“大清理”,督促無經(jīng)營意愿的藥店主動(dòng)申請(qǐng)辦理注銷,對(duì)超過許可證有效期的未申請(qǐng)注銷的藥店公告注銷。目前該局共受理1宗延期申請(qǐng)、20宗注銷申請(qǐng),辦理公告注銷1宗,有效整治規(guī)范了斗門區(qū)藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為。
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