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斗門區(qū)市場監(jiān)督管理局多措并舉推動醫(yī)療器械網絡銷售專項整治取得實效
  • 2023-10-30 15:49:48
  • 來源: 本網
  • 發(fā)布機構:珠海市斗門區(qū)市場監(jiān)督管理局
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  隨著“互聯(lián)網+”行動不斷向前推進,醫(yī)療器械產業(yè)與互聯(lián)網融合不斷加快,醫(yī)療器械網絡銷售日趨活躍,為規(guī)范網絡銷售醫(yī)療器械行為,強化醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)管,保障醫(yī)療器械質量安全有效,該局扎實開展醫(yī)療器械網絡銷售專項整治,今年以來,共排查醫(yī)療器械經營企業(yè)214家次,銷號處理風險線索69條,發(fā)出《責令改正通知書》38份、《當場行政處罰決定書》28份,查處醫(yī)療器械網絡銷售違法違規(guī)案件11宗,有效凈化轄區(qū)醫(yī)療器械網售環(huán)境。

  一、完善監(jiān)管檔案,檢查行動“有基礎”。為有效推進網絡銷售專項整治工作開展,全面了解掌握轄區(qū)醫(yī)療器械網絡銷售經營情況,該局利用廣東省智慧藥監(jiān)系統(tǒng)取得醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)原始名單,通過網頁、手機端美團、餓了么、抖音等第三方平臺進行網絡巡查,比對已備案的醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)名單,對全區(qū)醫(yī)療器械網絡經營企業(yè)底數(shù)進行全面摸排,進一步建立完善監(jiān)管臺賬,提高日常監(jiān)管針對性,夯實監(jiān)管基礎。

  二、明確檢查目標,專項整治“有重點”。專項行動主要查處利用網絡銷售假冒偽劣醫(yī)療器械、虛假夸大宣傳、欺騙消費者等行為,重點巡查網絡電商平臺、直營網站或移動客戶端是否存在非法銷售未經注冊或備案的醫(yī)療器械產品,發(fā)布的醫(yī)療器械信息是否與經注冊或者備案的相關內容保持一致,信息是否真實、準確、完整、可追溯,是否超出其經營許可或備案范圍等情況。

  三、線上線下聯(lián)動,隱患排查“有方法”。該局除接收國家、省醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)測平臺發(fā)來的違法違規(guī)線索外,積極建立健全線上監(jiān)測、線下檢查協(xié)同監(jiān)管機制,以企業(yè)自查、網絡巡查、現(xiàn)場檢查、投訴舉報為抓手,年內開展了2期網絡覆蓋巡查,對企業(yè)的備案情況、產品質量、信息展示、購銷管理、貯存運輸?shù)葍热菁氈屡挪?,確保醫(yī)療器械網絡銷售經營企業(yè)嚴格遵循“線上線下一致”要求,對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的69條違法違規(guī)線索及時開展線下調查處置并建立問題清單,逐條銷號處理。

  四、加強教育引導,普法宣傳“有溫度”。創(chuàng)造合規(guī)安全的醫(yī)療器械網絡環(huán)境,既需要經營者增強主體守法誠信意識,又需要消費者提高自我鑒別保護能力。監(jiān)管執(zhí)法人員一是堅持邊檢查、邊普法、邊指導,于日常檢查過程中向醫(yī)療器械經營企業(yè)開展普法宣傳,加深企業(yè)法定代表人、主要負責人對醫(yī)療器械質量管理的認識和重視,要求企業(yè)加強對法律法規(guī)的學習與培訓;二是以“315消費者權益日”“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”為契機大力開展醫(yī)療器械法律法規(guī)、安全知識宣傳,提高公眾安全用械、合理用械意識。截至目前,累計派發(fā)宣傳手冊500份。

  接下來,該局將對專項行動進行回顧,總結網絡巡查的搜索路徑、關鍵詞、風險趨向等,形成網絡銷售醫(yī)療器械經營風險點清單,積極探索長效監(jiān)管機制,持續(xù)加大網絡銷售監(jiān)測力度,不斷規(guī)范網絡銷售行為。


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