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　　一、基本案情

　　2022年3月1日，珠海市斗門區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對位于珠海市斗門區(qū)蓮洲鎮(zhèn)的珠海市斗門區(qū)某醫(yī)療用品有限公司進行現(xiàn)場示證檢查，當(dāng)事人的生產(chǎn)車間為停產(chǎn)狀態(tài)。執(zhí)法人員現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)在該公司一樓1個臨時成品倉庫、二樓的2個成品倉庫內(nèi)，均存放有統(tǒng)一規(guī)格成箱包裝的“一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌）”。

　　該產(chǎn)品的外包裝上印有：“產(chǎn)品名稱：一次性醫(yī)用口罩（非滅菌）；生產(chǎn)日期：見內(nèi)包裝合格證；有效期限2年；制造商：珠海市斗門區(qū)某醫(yī)療用品有限公司；生產(chǎn)地址：珠海市斗門區(qū)蓮洲鎮(zhèn)XXXX?！钡任淖?。該包裝箱內(nèi)裝有40盒一次性醫(yī)用口罩，每盒產(chǎn)品均標有：“一次性醫(yī)用口罩（非滅菌），執(zhí)行標準YY/T0969-2013，平面型掛耳式 175X95mm，規(guī)格：5包/盒（10片/包），50片（3層），醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許XXXXX，醫(yī)療器械注冊編號：粵械注準XXXXX，產(chǎn)品技術(shù)要求編碼：粵械注準XXXXX?！钡任淖?、圖案。每盒內(nèi)有5小包醫(yī)用口罩（10片/包），每一小包中放置有產(chǎn)品合格證，產(chǎn)品合格證上標示的生產(chǎn)日期均為“2022年3月3日”，與實際生產(chǎn)日期不一致。

　　經(jīng)查明當(dāng)事人生產(chǎn)“一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌）”，共生產(chǎn)564箱（40盒/箱，50片/盒，共1128000片），生產(chǎn)成本0.0269元/片，合計總生產(chǎn)成本30343.2元。上述批次、規(guī)格的“一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌）”所標示的生產(chǎn)日期均為“2022年3月3日”，與實際生產(chǎn)日期不一致。當(dāng)事人對上述事實供認不諱。

　　二、處罰結(jié)果

　　當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條第一款第（三）項的規(guī)定，構(gòu)成生產(chǎn)、經(jīng)營標簽不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的醫(yī)療器械的違法行為，珠海市斗門區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十八條第（二）項的規(guī)定，對當(dāng)事人作出行政處罰：1.罰款45000元。

　　三、典型意義

　　本案是規(guī)范醫(yī)用口罩質(zhì)量的典型案例。珠海市斗門區(qū)某醫(yī)療用品有限公司虛標醫(yī)用口罩的生產(chǎn)日期，弄虛作假，缺失企業(yè)誠信，現(xiàn)在我國正在全力抗戰(zhàn)新型冠狀病毒感染疫情，醫(yī)用口罩是現(xiàn)時抗疫的必需品，虛標生產(chǎn)日期會誤導(dǎo)醫(yī)用口罩的使用期限，損害消費者的合法權(quán)益和生命安全。查處虛標醫(yī)用口罩生產(chǎn)日期違法行為，使不守信的市場主體無機可乘，為信用資本的有序運行提供良好的法制基礎(chǔ)，使守信的企業(yè)得到可靠的保護，用法制來研制，監(jiān)督，督促企業(yè)建立企業(yè)誠信文化，有助于規(guī)范我市醫(yī)療器械市場秩序，營造合法經(jīng)營、有序競爭的市場環(huán)境，保障和維護消費者合法權(quán)益，并切實保障人民群眾生命財產(chǎn)安全。