您現(xiàn)在所在的位置 : 隨著“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)不斷向前推進(jìn)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)融合不斷加快，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售日趨活躍，為規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械行為，強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全有效，該局扎實(shí)開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售專項(xiàng)整治，今年以來，共排查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)214家次，銷號(hào)處理風(fēng)險(xiǎn)線索69條，發(fā)出《責(zé)令改正通知書》38份、《當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書》28份，查處醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件11宗，有效凈化轄區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)售環(huán)境。
一、完善監(jiān)管檔案，檢查行動(dòng)“有基礎(chǔ)”。為有效推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)銷售專項(xiàng)整治工作開展，全面了解掌握轄區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營情況，該局利用廣東省智慧藥監(jiān)系統(tǒng)取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)原始名單，通過網(wǎng)頁、手機(jī)端美團(tuán)、餓了么、抖音等第三方平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)巡查，比對(duì)已備案的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)名單，對(duì)全區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營企業(yè)底數(shù)進(jìn)行全面摸排，進(jìn)一步建立完善監(jiān)管臺(tái)賬，提高日常監(jiān)管針對(duì)性，夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)。
二、明確檢查目標(biāo)，專項(xiàng)整治“有重點(diǎn)”。專項(xiàng)行動(dòng)主要查處利用網(wǎng)絡(luò)銷售假冒偽劣醫(yī)療器械、虛假夸大宣傳、欺騙消費(fèi)者等行為，重點(diǎn)巡查網(wǎng)絡(luò)電商平臺(tái)、直營網(wǎng)站或移動(dòng)客戶端是否存在非法銷售未經(jīng)注冊(cè)或備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品，發(fā)布的醫(yī)療器械信息是否與經(jīng)注冊(cè)或者備案的相關(guān)內(nèi)容保持一致，信息是否真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯，是否超出其經(jīng)營許可或備案范圍等情況。
三、線上線下聯(lián)動(dòng)，隱患排查“有方法”。該局除接收國家、省醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)發(fā)來的違法違規(guī)線索外，積極建立健全線上監(jiān)測(cè)、線下檢查協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，以企業(yè)自查、網(wǎng)絡(luò)巡查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、投訴舉報(bào)為抓手，年內(nèi)開展了2期網(wǎng)絡(luò)覆蓋巡查，對(duì)企業(yè)的備案情況、產(chǎn)品質(zhì)量、信息展示、購銷管理、貯存運(yùn)輸?shù)葍?nèi)容細(xì)致排查，確保醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格遵循“線上線下一致”要求，對(duì)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的69條違法違規(guī)線索及時(shí)開展線下調(diào)查處置并建立問題清單，逐條銷號(hào)處理。
四、加強(qiáng)教育引導(dǎo)，普法宣傳“有溫度”。創(chuàng)造合規(guī)安全的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，既需要經(jīng)營者增強(qiáng)主體守法誠信意識(shí)，又需要消費(fèi)者提高自我鑒別保護(hù)能力。監(jiān)管執(zhí)法人員一是堅(jiān)持邊檢查、邊普法、邊指導(dǎo)，于日常檢查過程中向醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展普法宣傳，加深企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的認(rèn)識(shí)和重視，要求企業(yè)加強(qiáng)對(duì)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)與培訓(xùn)；二是以“315消費(fèi)者權(quán)益日”“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”為契機(jī)大力開展醫(yī)療器械法律法規(guī)、安全知識(shí)宣傳，提高公眾安全用械、合理用械意識(shí)。截至目前，累計(jì)派發(fā)宣傳手冊(cè)500份。
接下來，該局將對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行回顧，總結(jié)網(wǎng)絡(luò)巡查的搜索路徑、關(guān)鍵詞、風(fēng)險(xiǎn)趨向等，形成網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)清單，積極探索長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，持續(xù)加大網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)力度，不斷規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售行為。
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